摘要

本发明公开了一种帕瑞昔布钠杂质 N [[3 (5 甲基 3 苯基 4 异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺的合成方法,属于化学制药技术领域,以5 甲基 3,4 二苯基异恶唑为原料,经磺化反应、胺化反应和丙酰化反应得到帕瑞昔布钠杂质,合成高纯度的帕瑞昔布钠杂质可作为帕瑞昔布钠成品检测分析中的杂质标准品,从而提升帕瑞昔布钠成品检测分析对杂质的准确定位性和定性,有利于加强对该杂质的控制,进而提高帕瑞昔布钠成品质量,本发明提供的方法原料便宜易得,操作简单、所得产品收率85%±5%,HPLC纯度≥98%。